上海举办「如何迎接欧美等 GMP 检查和与飞行检查和实用性操作与管理高级培训班」的通知

各有关单位：根据当之前战局，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 检测、欧元区各国的 GMP 检测、CFDA 审审核验之中心的滑行检测、专项审核、登记审核、上市许可人申报检测和各省市地方局的 GMP 检测，提升大型企业的低质量政府机构水平，我们应邀出版界著名的、军训广为授权的 GMP 招聘专业人士，从大型企业某种程度出发，以一线大量关键因素近来为表现手法，统计分析监管部门的检测策略、极低效率和特色，回馈先进大型企业的操作的系统与解决方案，尽力研发和制药大型企业更快学习和尽快孕育。招聘课程的所设计充分体原是了如何使用最少的天然资源达到最佳的 GMP 政府机构，即符合通则规尽快，又实用可操作。本次招聘课程章节为徐之中和老师大中华区概述，是出版界过去从未有过的难得的知名品牌招聘课程之一。招聘章节有价值，都有章节丰富、导师性强、操作性强、方通则简单、方通则轻而易举、关键因素点明确。参加招聘后能让军训倾斜度授权、收效丰富和更快提升，这是我们有热诚，也是承诺。为此，我单位原计划 2018 年 6 月 21-23 日在黄浦区主办「如何迎接欧美各国等 GMP 检测与滑行检测灵活性操作与政府机构现职招聘班」。原是就有关招聘事项通知如下：一、招聘最终目标 招聘将以回馈参与的新方法，近来回馈与军训回馈，结合药品研发、药品生产线确实情况开展彩排解析和讨论。力求使参训军训有明了理解的基础上，能够将学到的知识技能应当用到确实兼职之中。二、会议特意 会议时间：2018 年 6 月 21-23 日 (21 日全天放行)放行最终目标地：黄浦区 (具体情况最终目标地从外部发给录取人员)课时特意：早上 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、会议主要协作章节 (一)、最初战局下各国 GMP 检测最初极低效率最初特色 1．FDA 检测的最初极低效率最初特色；2．欧元区检测的最初极低效率最初特色；3．WHO 检测的最初极低效率最初特色；4．CFDA 在信息安全性检测总体的最初动向最初特色；5．欧美各国在信息安全性检测总体的最初动向最初特色；6．各国检测员检测类似于发问方通则（钓鱼型式/重复型式/沉默型式/理论上型式共计 8 个近来）；7．各国检测员检测使用的特殊套路（挖坑通则/返回通则/变向通则/辩解通则共计 10 近来）；8．专业人士级检测员如何检测批生产线/检验记录下来（4 个板块 33 个即兴；例如大相径庭统计分析、节点统计分析、各相容性、语义错误、横向交叉、替换遇到困难等）；(二)、 GMP 检测之前的适于马上与缺点项回复即兴 1．检测之前适当马上的基本应当当（都有禁止应当当和适应当应当当）；2．大型企业如何开展检测之前马上；3．有效马上的该组织、联系、决策和；4．各部门应当马上的邮件清代单与检测之前人员特意；5．如何开展缺点项的整改、回复及专项问答。(三)、检测流程之中如何回答检测员的弊端 1．知己知彼——现职与专业检测员的特色统计分析；2．检测流程之中的依靠策略；3．检测之中应当该做& 不应当该做的七个场情统计分析近来；4．检测流程依靠与需知；5．如何与检测员协作（7 个关键因素点回馈与解读）；6．如何回答检测员的弊端（18 条经验回馈；例如消除不稳、简明扼要、支体母语、避免态势、说服新方法、用词用语、应当该不应当该、背书邮件等）；7．彩排检测员平常问的弊端；8．检测之前应当注意弊端（综合点、----、背景、视线、威仪和带同 6 类）。(四)、如何提升滑行检测迎检能力 1．滑行检测的最终目标/范围/尽快/制定和妥善处理；2．滑行检测的特色、具体情况来说与大型企业的迎检方通则；3．大型企业制定滑行检测应当急新一轮的意味和演练尽快；4．滑行检测应当急新一轮的基本章节（例如：流程与职责、通知更快下达、更快联系新方法；更快巡视尽快、一般应当急妥善处理、特定事件妥善处理、应当急兼职清代单等）5．CFDA 公布的滑行检测关键因素弊端汇总与统计分析；6．滑行检测迎检策略、短时间改进和 GMP 常态化的关系；7．滑行检测迎检的长远措施、更进一步措施的近来统计分析；8．如何有效地制定短时间改进。讲师简述及特色：徐之中和: 曾在欧美各国闻名药企任职娱乐业，原是任国内某闻名港龙娱乐业，CFDA 极低研院应邀出席招聘专业人士；之中国 GMP 简述编写人员；陌生欧美各国制药低质量通则规，具有丰富的制药实践经验；境况过大量的 FDA/欧元区/CFDA 等检测；多次曾在 CFDA、省局地方局及国内龙头大型企业授课。本协会应邀出席顾问、专业人士讲师。四、与会者都可 研发和制药大型企业政府机构、生产线政府机构、低质量政府机构、低质量依靠政府机构、设备的设备政府机构、原材料政府机构、登记政府机构、的设备验证政府机构、定量统计分析政府机构、生产线核心技术政府机构、招聘政府机构与检测相关的各类政府机构等。五、会议说明 1、理论概述, 实例统计分析, 简述讲授, 回馈答疑.2、主讲节目内均为本协会 GMP 兼职室专业人士，最初版 GMP 标准起草人, 检测员和行业内 GMP 资深专业人士、喜爱来电讨论。3、顺利完成全部招聘课程者由协会颁给招聘证书 4、大型企业需要 GMP 内训和导师，请与会务组亦同系 六、会议开支 会务费：2500 元/人；（会务费都有：招聘、讲演、资料等）。自费统一特意，开支自理。七、亦同系新方法 亦同 系 人: 韩文清代 平板电脑/微信： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

编辑：会议辰